Xenical (Orlistat) Comprar

Xenical (Orlistato) Comprar online em Portugal

Xenical é um medicamento que contém orlistato, um inibidor das lipases gastrointestinais utilizado no tratamento da obesidade e do excesso de peso em situações clínicas específicas. Deve ser associado a uma dieta moderadamente hipocalórica e nutricionalmente equilibrada.

Xenical 120 mg cápsulas é um medicamento sujeito a receita médica. A compra e a dispensa numa farmácia portuguesa dependem da apresentação de uma receita válida e da disponibilidade do medicamento.

Informações principais do produto

Informação	Dados do medicamento
Nome do medicamento	Xenical
Substância ativa	Orlistato
Dosagem autorizada	120 mg por cápsula
Forma farmacêutica	Cápsula
Classe farmacológica	Inibidor das lipases gastrointestinais; agente antiobesidade de ação periférica
Código ATC	A08AB01
Via de administração	Via oral
Estatuto quanto à dispensa	Medicamento sujeito a receita médica
Titular da AIM	CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Tipo de autorização	Autorização centralizada válida na União Europeia
Números da AIM	EU/1/98/071/001–006

A autorização europeia contempla embalagens de 21, 42 e 84 cápsulas, em blister ou frasco.

Para que é utilizado o Xenical?

Xenical está indicado, em associação com uma dieta moderadamente hipocalórica, no tratamento de:

• doentes com obesidade e um Índice de Massa Corporal — IMC — igual ou superior a 30 kg/m²;
• doentes com excesso de peso, com IMC igual ou superior a 28 kg/m², quando existam fatores de risco associados.

De acordo com o Resumo das Características do Medicamento, o tratamento com orlistato deve ser interrompido se, após 12 semanas, o doente não tiver perdido pelo menos 5% do peso corporal registado no início do tratamento. Esta avaliação e qualquer decisão sobre a continuidade da terapêutica competem ao médico.

Xenical não está indicado para uma redução de peso meramente estética nem deve ser utilizado sem avaliação clínica.

Como funciona o orlistato?

O orlistato atua principalmente no lúmen do estômago e do intestino delgado. Liga-se às lipases gástricas e pancreáticas, enzimas responsáveis por decompor os triglicéridos da alimentação em componentes que podem ser absorvidos pelo organismo.

Quando estas enzimas são inativadas, uma parte da gordura ingerida não é digerida nem absorvida, sendo eliminada nas fezes. Na dose de Xenical 120 mg administrada segundo a informação oficial, cerca de um terço da gordura da refeição pode deixar de ser absorvida.

O orlistato apresenta absorção sistémica mínima e não atua através da supressão do apetite.

Apresentação e composição de Xenical

Cada cápsula contém 120 mg de orlistato.

As cápsulas apresentam cabeça e corpo de cor azul-turquesa, com a inscrição “XENICAL 120”.

Excipientes do conteúdo da cápsula

• celulose microcristalina (E460);
• carboximetilamido sódico, tipo A;
• povidona (E1201);
• laurilsulfato de sódio;
• talco.

Invólucro da cápsula

O invólucro contém gelatina, indigotina (E132), dióxido de titânio (E171) e tinta de impressão comestível. Cada cápsula contém menos de 1 mmol de sódio, ou seja, é considerada praticamente isenta de sódio.

Embalagens autorizadas

A informação europeia do medicamento contempla:

• blisters com 21, 42 ou 84 cápsulas;
• frascos de vidro com exsicante, contendo 21, 42 ou 84 cápsulas.

Nem todas as apresentações autorizadas têm necessariamente de ser comercializadas. A apresentação efetivamente disponível deve ser confirmada na farmácia ou na base de dados INFOMED.

Como tomar Xenical

Xenical deve ser utilizado exatamente segundo a prescrição médica.

A dose recomendada para adultos constante do RCM é uma cápsula de 120 mg com cada uma das três refeições principais. A cápsula é engolida com água:

• imediatamente antes da refeição;
• durante a refeição;
• ou até uma hora depois da refeição.

Se uma refeição for omitida ou não contiver gordura, a dose correspondente de orlistato deve ser omitida. Doses superiores a 120 mg três vezes por dia não demonstraram benefícios adicionais.

Não se deve tomar uma dose dupla para compensar uma cápsula esquecida. A dose prescrita não deve ser alterada sem indicação médica.

O efeito do orlistato no conteúdo de gordura das fezes geralmente começa entre 24 e 48 horas após a administração. Depois da interrupção, o teor de gordura nas fezes tende a regressar aos níveis anteriores ao tratamento em 48 a 72 horas.

Não há indicação relevante para o uso de Xenical em crianças. O efeito em pessoas idosas e em doentes com comprometimento hepático ou renal não foi adequadamente estudado segundo o RCM.

Alimentação durante o tratamento com Xenical

O tratamento deve ser acompanhado por uma dieta:

• equilibrada do ponto de vista nutricional;
• moderadamente hipocalórica;
• rica em fruta e produtos hortícolas;
• com aproximadamente 30% do valor calórico total proveniente de gorduras.

A ingestão diária de gorduras, proteínas e hidratos de carbono deve ser distribuída pelas três refeições principais.

Uma refeição com um teor muito elevado de gordura pode aumentar a probabilidade de efeitos gastrointestinais, como fezes oleosas, flatulência com descarga fecal e urgência em defecar. O cumprimento do plano alimentar recomendado é, por isso, uma parte essencial do tratamento.

Xenical não substitui uma alimentação equilibrada, o acompanhamento clínico ou outras intervenções adequadas ao controlo do peso.

Contraindicações

Xenical não deve ser tomado nas seguintes situações:

• alergia ao orlistato ou a qualquer um dos excipientes;
• síndrome de má absorção crónica;
• colestase;
• aleitamento.

Durante a gravidez, a utilização de Xenical não é recomendada e a prescrição exige especial precaução médica.

Advertências e precauções

Antes de iniciar Xenical, o médico ou farmacêutico deve ser informado sobre doenças existentes e todos os medicamentos utilizados, incluindo medicamentos não sujeitos a receita médica.

É necessária atenção particular em caso de:

• diabetes tipo 2 ou tratamento com medicamentos antidiabéticos;
• doença renal crónica ou risco de depleção de volume;
• tratamento com anticoagulantes orais;
• hipotiroidismo ou utilização de levotiroxina;
• epilepsia ou utilização de antiepiléticos;
• tratamento antirretroviral para o VIH;
• tratamento com ciclosporina, amiodarona ou acarbose;
• utilização de antidepressivos, antipsicóticos, lítio ou benzodiazepinas.

O orlistato pode estar associado a hiperoxalúria e nefropatia por oxalato, que em alguns casos pode provocar insuficiência renal. Também foram comunicados casos de hemorragia retal.

A diarreia grave pode reduzir indiretamente a eficácia dos contracetivos orais. Nessa situação, a informação oficial recomenda um método contracetivo adicional.

Efeitos indesejáveis de Xenical

Como todos os medicamentos, Xenical pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas. Os efeitos associados ao orlistato são predominantemente gastrointestinais e relacionam-se com a eliminação da gordura não absorvida.

Efeitos muito frequentes

Podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas:

• dor ou mal-estar abdominal;
• manchas oleosas retais;
• flatulência com descarga fecal;
• urgência em defecar;
• fezes gordurosas ou oleosas;
• flatulência;
• fezes líquidas;
• evacuação oleosa;
• aumento da frequência das evacuações;
• cefaleias.

Em alguns doentes com diabetes tipo 2 pode ocorrer hipoglicemia.

Efeitos frequentes

Podem afetar entre 1 e 10 em cada 100 pessoas:

• dor ou desconforto retal;
• fezes moles;
• incontinência fecal;
• distensão abdominal, particularmente em alguns doentes com diabetes tipo 2;
• doenças dos dentes ou das gengivas;
• fadiga;
• irregularidades menstruais;
• ansiedade.

Efeitos de frequência desconhecida

Foram ainda comunicados:

• hemorragia retal;
• diverticulite;
• pancreatite;
• cálculos biliares;
• reações de hipersensibilidade, incluindo urticária, angioedema, broncospasmo e anafilaxia;
• erupções vesiculosas;
• aumento das transaminases e da fosfatase alcalina;
• hepatite, incluindo casos graves;
• nefropatia por oxalato, potencialmente associada a insuficiência renal;
• alterações da coagulação em doentes tratados com anticoagulantes.

Sintomas como dificuldade respiratória, inchaço da face, amarelecimento da pele ou dos olhos, urina escura, dor abdominal intensa, hemorragia retal ou sinais de reação alérgica requerem avaliação médica rápida.

Interações medicamentosas

O orlistato pode alterar a absorção ou a atividade de outros medicamentos. As interações relevantes incluem:

• Ciclosporina: a associação não é recomendada, pois o orlistato pode diminuir os níveis plasmáticos e a eficácia imunossupressora.
• Acarbose: a administração concomitante deve ser evitada devido à ausência de estudos farmacocinéticos adequados.
• Varfarina e outros anticoagulantes orais: é necessária monitorização do INR e dos parâmetros da coagulação.
• Amiodarona: pode ocorrer uma diminuição dos níveis plasmáticos; pode ser necessária monitorização clínica e por ECG.
• Levotiroxina e sais de iodo: pode ocorrer hipotiroidismo ou diminuição do seu controlo.
• Antiepiléticos, incluindo valproato e lamotrigina: podem ocorrer alterações da absorção e do controlo das convulsões.
• Antirretrovirais para o VIH: o orlistato pode reduzir a absorção e afetar a eficácia do tratamento.
• Antidepressivos, antipsicóticos, lítio e benzodiazepinas: foram comunicados casos de redução da eficácia após o início do orlistato.
• Contracetivos orais: não foi demonstrada uma interação farmacológica direta, mas a diarreia grave pode reduzir a proteção contracetiva.

O doente não deve interromper nem alterar qualquer medicamento concomitante por iniciativa própria.

Vitaminas lipossolúveis e orlistato

O orlistato pode diminuir a absorção das vitaminas lipossolúveis A, D, E e K, bem como do beta-caroteno.

Uma alimentação nutricionalmente equilibrada e rica em fruta e produtos hortícolas ajuda a assegurar um aporte adequado de nutrientes. O médico pode considerar a utilização de um suplemento multivitamínico quando clinicamente apropriado.

Se for recomendado um suplemento multivitamínico, a informação oficial indica que deve ser tomado pelo menos duas horas depois do orlistato ou ao deitar. Não devem ser iniciados suplementos nem doses específicas sem aconselhamento profissional.

Como conservar Xenical

Manter Xenical fora da vista e do alcance das crianças. Não utilizar depois do prazo de validade indicado na embalagem.

Embalagens em blister

• Não conservar acima de 25 °C.
• Conservar na embalagem de origem.
• Manter os blisters dentro da embalagem exterior, para proteger da luz e da humidade.

Frascos de vidro

• Não conservar acima de 30 °C.
• Manter o recipiente bem fechado para proteger da humidade.

Os medicamentos não utilizados não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Devem ser entregues na farmácia de acordo com as orientações aplicáveis.

Xenical e a receita médica

Xenical 120 mg é um medicamento sujeito a receita médica. Para comprar Xenical legalmente através de uma farmácia portuguesa, presencial ou online, é necessária uma receita médica válida e devem ser cumpridas as regras nacionais de prescrição e dispensa.

A existência de uma página para Xenical comprar não substitui:

• a avaliação do médico;
• a emissão de uma receita válida;
• a validação farmacêutica;
• a confirmação da disponibilidade do medicamento.

Xenical não deve ser adquirido em páginas que prometam a sua venda sem receita ou que não estejam legalmente autorizadas a dispensar medicamentos em Portugal.

Informação regulamentar sobre Xenical

Elemento regulamentar	Informação
Nome	Xenical 120 mg cápsulas
Substância ativa	Orlistato
Dosagem	120 mg
Forma farmacêutica	Cápsula
Via de administração	Oral
Titular da AIM	CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH, Alemanha
Números europeus da AIM	EU/1/98/071/001–006
Primeira autorização	29 de julho de 1998
Última renovação indicada no RCM	17 de junho de 2008
Estatuto de dispensa	Medicamento sujeito a receita médica
Autoridade europeia	Agência Europeia de Medicamentos — EMA
Autoridade nacional competente	INFARMED, I.P.

A autorização centralizada abrange a União Europeia. A comercialização efetiva, as apresentações disponíveis e eventuais limitações de fornecimento em Portugal devem ser verificadas no INFOMED ou junto de uma farmácia.

Alternativas farmacêuticas ao Xenical

A substituição de Xenical depende da substância ativa, dosagem, indicação, forma farmacêutica e estatuto regulamentar. Não deve ser efetuada sem avaliação médica ou farmacêutica.

Medicamentos com a mesma substância ativa

Podem existir medicamentos contendo orlistato com diferentes marcas, dosagens ou apresentações. Para serem considerados uma alternativa direta, devem possuir autorização válida, indicação adequada e disponibilidade confirmada em Portugal.

A informação oficial europeia também contempla alli 60 mg cápsulas, que contém orlistato numa dose inferior e possui condições de utilização diferentes das de Xenical 120 mg. A autorização regulamentar ou o estatuto histórico de dispensa não confirmam, por si só, a sua disponibilidade comercial atual em Portugal.

A lista atualizada de medicamentos com orlistato deve ser consultada na base de dados do INFARMED. Uma dosagem diferente não deve ser utilizada como substituição automática de Xenical.

Medicamentos de outras classes

Existem outros tratamentos farmacológicos autorizados para determinadas pessoas com excesso de peso ou obesidade, incluindo medicamentos que:

• atuam sobre os mecanismos centrais da saciedade e do apetite;
• mimetizam hormonas envolvidas na regulação da ingestão alimentar e do metabolismo;
• combinam substâncias com ação sobre o sistema nervoso central.

As indicações, contraindicações, vias e frequências de administração e perfil de segurança diferem do orlistato. A seleção depende de avaliação clínica individual.

Perguntas frequentes sobre Xenical

O que é o Xenical?

Xenical é um medicamento para o tratamento da obesidade e de determinadas situações de excesso de peso. É utilizado em associação com uma dieta moderadamente hipocalórica.

Qual é a substância ativa do Xenical?

A substância ativa é o orlistato. Cada cápsula de Xenical contém 120 mg.

Para que é utilizado o Xenical?

Está indicado para doentes com IMC igual ou superior a 30 kg/m² ou com IMC igual ou superior a 28 kg/m² e fatores de risco associados.

Como funciona o orlistato?

Inibe as lipases gastrointestinais, reduzindo a digestão e a absorção de uma parte da gordura ingerida nas refeições.

Xenical está sujeito a receita médica em Portugal?

Sim. Xenical 120 mg é um medicamento sujeito a receita médica e só pode ser dispensado mediante uma receita válida.

Que apresentações de Xenical estão autorizadas?

A autorização europeia contempla embalagens com 21, 42 e 84 cápsulas, em blister ou frasco. Nem todas têm necessariamente de estar comercializadas em Portugal.

Quais são os efeitos indesejáveis mais frequentes?

Os mais característicos incluem fezes oleosas, flatulência com evacuação, urgência para defecar, fezes líquidas e aumento da frequência das evacuações.

Xenical pode interagir com outros medicamentos?

Sim. Existem interações relevantes com ciclosporina, anticoagulantes, amiodarona, levotiroxina, antiepiléticos, antirretrovirais e outros medicamentos.

O orlistato interfere com as vitaminas?

Pode reduzir a absorção das vitaminas lipossolúveis A, D, E e K. Qualquer suplementação deve ser avaliada por um profissional de saúde.

Existem alternativas ao Xenical?

Podem existir outros medicamentos com orlistato e tratamentos pertencentes a classes diferentes. A disponibilidade e a adequação de cada alternativa devem ser confirmadas pelo médico ou farmacêutico.

22. Fontes oficiais

• EMA — Informação do medicamento Xenical em português: RCM, rotulagem e folheto informativo
• EMA — Resumo público europeu de avaliação de Xenical
• INFARMED — Pesquisa de medicamentos
• INFARMED — Informação de segurança relativa ao orlistato