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Ozempic (Semaglutido)
Ozempic é um medicamento antidiabético que contém semaglutido e se destina ao tratamento de adultos com diabetes mellitus tipo 2 insuficientemente controlada. É utilizado como complemento da alimentação equilibrada e da atividade física, isoladamente, em situações específicas, ou em associação com outros medicamentos para a diabetes.
Informações sobre o produto
- Nome comercial: Ozempic
- Substância ativa: semaglutido
- Dosagens autorizadas: 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg e 2 mg por dose
- Forma farmacêutica: solução injetável límpida e incolor ou quase incolor
- Apresentação farmacêutica: caneta pré-cheia; a informação europeia do medicamento inclui também seringas pré-cheias em determinadas dosagens
- Via de administração: subcutânea
- Classe terapêutica: antidiabético, agonista do recetor do péptido-1 semelhante ao glucagom — GLP-1
- Frequência de administração: uma vez por semana
- População: adultos com diabetes mellitus tipo 2, de acordo com a indicação autorizada
- Estatuto legal: medicamento sujeito a receita médica
Sobre Ozempic
O semaglutido é um análogo do GLP-1 que se liga seletivamente ao respetivo recetor. Atua de forma dependente da glicose: quando a glicemia está elevada, estimula a secreção de insulina e reduz a secreção de glucagom. Também provoca um ligeiro atraso do esvaziamento gástrico na fase pós-prandial inicial.
Ozempic não é insulina e não deve ser utilizado como substituto da insulina quando esta é necessária. Também não está indicado para tratar a cetoacidose diabética.
Indicação autorizada
Ozempic está indicado no tratamento de adultos com diabetes mellitus tipo 2 insuficientemente controlada, como adjuvante à dieta e ao exercício:
- em monoterapia, quando a metformina não é apropriada devido a intolerância ou contraindicações;
- em associação com outros medicamentos utilizados no tratamento da diabetes.
Ozempic não deve ser apresentado como medicamento destinado ao emagrecimento. A eventual alteração do peso observada durante o tratamento não modifica a sua indicação terapêutica autorizada para a diabetes mellitus tipo 2.
Utilização
Ozempic é administrado por injeção subcutânea no abdómen, na coxa ou no braço, uma vez por semana, com ou sem alimentos. Não deve ser injetado por via intravenosa ou intramuscular.
Segundo o Resumo das Características do Medicamento, a dose inicial é de 0,25 mg uma vez por semana. Após quatro semanas, passa para 0,5 mg uma vez por semana. Quando necessário para melhorar o controlo glicémico, o médico pode aumentar posteriormente a dose para 1 mg e, depois, para 2 mg, respeitando períodos mínimos de quatro semanas em cada etapa. A dose de 0,25 mg não é de manutenção, e não são recomendadas doses superiores a 2 mg por semana.
A posologia deve seguir rigorosamente a prescrição. Não altere a dose de Ozempic, de insulina, de sulfonilureia ou de outro antidiabético sem indicação médica.
Se uma dose for esquecida, pode ser administrada no prazo de cinco dias. Se tiverem passado mais de cinco dias, deve ser ignorada e a dose seguinte administrada no dia habitual.
Efeitos indesejáveis e precauções
Os efeitos indesejáveis mais frequentes são gastrointestinais, nomeadamente náuseas, diarreia e vómitos. Podem também ocorrer dor ou distensão abdominal, obstipação, dispepsia, refluxo gastroesofágico, diminuição do apetite, fadiga e tonturas.
A associação com insulina ou sulfonilureias aumenta o risco de hipoglicemia. Os vómitos e a diarreia podem provocar desidratação e, em casos raros, deterioração da função renal.
Ozempic está contraindicado em caso de hipersensibilidade ao semaglutido ou a qualquer excipiente. É necessária precaução perante antecedentes de pancreatite, retinopatia diabética, compromisso hepático grave ou gastroparesia. Não é recomendado em casos de gastroparesia grave.
Dor abdominal intensa e persistente pode indicar pancreatite e exige avaliação médica imediata. Uma perda súbita de visão também requer avaliação oftalmológica urgente. Antes de anestesia geral ou sedação profunda, o profissional de saúde deve ser informado sobre a utilização de Ozempic.
O semaglutido não deve ser utilizado durante a gravidez ou amamentação. Perante uma gravidez planeada, deve ser interrompido pelo menos dois meses antes, sob orientação médica.
Interações
O semaglutido atrasa o esvaziamento gástrico e pode influenciar a velocidade de absorção de medicamentos orais, sobretudo dos que exigem absorção gastrointestinal rápida.
Em doentes tratados com varfarina ou outros derivados da cumarina, recomenda-se uma monitorização mais frequente da relação internacional normalizada (INR) após o início do semaglutido. O médico deve conhecer todos os medicamentos, suplementos e produtos de saúde utilizados pelo doente.
Conservação
Antes da primeira utilização, Ozempic deve ser conservado no frigorífico entre 2 °C e 8 °C, afastado do elemento de refrigeração. Não congelar nem utilizar se tiver sido congelado.
Durante a utilização, as condições e o período de conservação podem variar consoante a apresentação. A caneta deve permanecer protegida da luz, com a tampa colocada e sem a agulha instalada. Devem ser seguidas as instruções específicas da embalagem e do Folheto Informativo fornecido com o medicamento.
Prescrição e compra em Portugal
Para comprar Ozempic (Semaglutido) em Portugal é obrigatória uma receita médica válida. A seleção da dosagem, a duração do tratamento e a eventual associação com outros antidiabéticos dependem de avaliação clínica.
A dispensa está condicionada à validade da receita e à disponibilidade da apresentação na farmácia. Não compre este medicamento através de vendedores não autorizados nem utilize canetas prescritas a outra pessoa.
Alternativas farmacêuticas
Existem outros medicamentos sujeitos a receita médica pertencentes à classe dos agonistas do recetor GLP-1, incluindo opções com dulaglutido, liraglutido ou exenatido de libertação prolongada. Existem, igualmente, outras classes de antidiabéticos.
Estes medicamentos não são automaticamente substituíveis. A indicação, a frequência de administração, as contraindicações e o perfil de segurança diferem, pelo que qualquer mudança deve ser decidida pelo médico.
Perguntas frequentes
Ozempic contém semaglutido?
Sim. O semaglutido é a substância ativa de Ozempic.
É necessária receita para comprar Ozempic?
Sim. Em Portugal, Ozempic é um medicamento sujeito a receita médica.
Ozempic está indicado para emagrecer?
Não. A indicação autorizada de Ozempic é o tratamento de adultos com diabetes mellitus tipo 2 insuficientemente controlada, nas condições estabelecidas no RCM.
Com que frequência é administrado?
É administrado uma vez por semana, por via subcutânea, conforme prescrição médica.
Onde é aplicada a injeção?
No abdómen, na coxa ou no braço. O local pode ser alternado sem alterar a dose.
O que fazer se esquecer uma dose?
Administre-a no prazo de 5 dias. Depois desse período, ignore a dose esquecida e retome o esquema no dia habitual.
Quais são os efeitos indesejáveis mais frequentes?
Náuseas, diarreia e vómitos. Também podem ocorrer outros sintomas gastrointestinais.
Ozempic pode ser usado durante a gravidez?
Não. Também não deve ser utilizado durante a amamentação.
Fontes oficiais
| Ozempic | Ozempic 0,25 Mg, Ozempic 0,5 Mg, Ozempic 1 Mg, Ozempic 2 Mg |
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